生物指示劑用微生物的基本要求
生物指示劑含有對滅菌模式有明確耐受性的一種或兩種微生物。除了電離輻射外,微生物芽孢較菌體有更強(qiáng)的耐受性。一般認(rèn)為含芽胞的細(xì)菌更適合用于制備生物指示劑。
不同滅菌工藝使用不同的生物指示劑,制備生物指示劑所選用的微生物應(yīng)具備以下特征:
1) 菌種的耐受性應(yīng)大于需滅菌物品中所有可能污染菌的耐受性。
2) 菌種應(yīng)無致病性。
3) 菌株應(yīng)穩(wěn)定,存活期長,易于保存。
4) 易于培養(yǎng)。生物指示劑的芽胞含量要在 90%以上
生物指示劑的性能評估
在滅菌程序的驗證中,生物指示劑的被殺滅程度,是評價一個滅菌程序有效性最直觀的指標(biāo)。
用戶應(yīng)根據(jù)使用目的制定商品化生物指示劑的驗收標(biāo)準(zhǔn),以保證生物指示劑的性能符合相關(guān)要求。在生物指示劑驗收前,可考慮對 D 值進(jìn)行評估,必要時可
進(jìn)行 D 值測定,確認(rèn) D 值和微生物數(shù)量的穩(wěn)定性對于長期存放的生物指示劑尤為重要。接收商品化生物指示劑時,應(yīng)進(jìn)行微生物純度和形態(tài)的鑒定及測定微生物數(shù)量。生物指示劑應(yīng)在有效期內(nèi)使用,必要時應(yīng)重新進(jìn)行耐受性檢查。
自制的生物指示劑的性能應(yīng)符合應(yīng)用的要求。
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